Medicīniskā pakāpe 316L Nerūsējošā tērauda caurule ASTM A270 sertifikācija: obligāti jāizlasa ceļvedis slimnīcas aprīkojuma materiālu izvēlei

Lao Wang nesen uzņēmās slimnīcas operāciju zāles atjaunošanas projektu ., iegādājoties nerūsējošā tērauda caurules, viņu mulsināja dažādi sertifikāti: "Kāda ir atšķirība starp medicīnisko pakāpi 316L un parasto 316L? Cik svarīga irASTM A270 sertifikācija? "Šodien, paskaidrosim to vienkāršā valodā, un es garantēju, ka jūs to varat izmantot pēc izlasīšanas!

 

 

1. Atšķirība starp medicīniskās klases nerūsējošā tērauda caurulēm un parastām precēm

1. stingrākas materiālu prasības

Parastais 316L: kamēr sastāvdaļas atbilst standartiem

 

Medicīniskā līmeņa 316L: Trace elementi (piemēram, svina un kadmija saturs) ir jākontrolē, lai pārliecinātos, ka netiek nogulsnētas nekādas kaitīgas vielas

 

2. sarežģītāks ražošanas process

Iekšējā siena jābūt elektropolētai (EP) ar raupjuma ra, kas ir mazāka vai vienāda ar 0,5 μm (10 reizes gludāka nekā parastās caurules)

 

Ražošana bez eļļas un bez putekļiem visā procesā, lai izvairītos no piesārņojuma

 

3. Vairāk testēšanas vienumu

Parastās caurules: vienkārši izmēriet biezumu un izturību

 

Medicīniskās caurules: jāveic arī citotoksicitātes testi un hemolīzes testi, lai nodrošinātu cilvēku kontakta drošību

 

2. Kas ir tik lieliski par ASTM A270 sertifikātu?

Šis sertifikāts ir medicīnisko nerūsējošā tērauda caurules "izlaiduma sertifikāts" ar galvenajiem novērtējumiem:

 

Materiālā tīrība: augstāka nekā pārtikas kvalitātes prasības

 

Iekšējā virsmas apdare: novērš baktēriju slēpšanos

 

Korozijas izturība: jāspēj izturēt dažādus dezinfekcijas līdzekļus (piemēram, nātrija hipohlorītu)

 

Īsts gadījums: terciārā slimnīcas centrālā skābekļa piegādes sistēma izmantoja nesertificētas 316L caurules, kuras korozijas un perforētas dezinfekcijas līdzekļi un gandrīz izraisīja negadījumu!

 

3. Ceļvedis, lai izvairītos no nepilnībām medicīnisko cauruļu pirkšanā

1. Meklējiet šīs atslēgas zīmes

Materiāla sertifikācija: "Medicīniskā pakāpe 316L" ir jāraksta

Virsmas apstrāde: EP vai BA (spilgta atkvēlināšana)

Sertifikācija: ASTM A 270+ ISO 13485 (medicīnisko ierīču kvalitātes vadības sistēma)

 

2. obligāti jāredz testa pārskati

Ķīmiskās sastāva analīze (koncentrējieties uz PB un CD saturu)

Iekšējais virsmas raupjuma tests (RA vērtība)

Korozijas rezistences testa ziņojums (imitēta dezinfekcijas vide)

 

3. cenu atsauce (tirgus 2023. gadā)

Parastā 316L caurule: 80-120 juaņa/metrs

Medicīniskā pakāpe 316L Tube: 200-300 juaņa/metrs

(Neesiet lēts! Sliktas caurules var padarīt visu medicīnisko ierīču metāllūžņus .)

 

4. FAQ

J: Vai medicīniskās klases vietā var izmantot pārtikas kvalitāti 316L?

A: Nē! Pārtikas klasē tiek ņemta vērā tikai norīšanas drošība, savukārt medicīniskā pakāpe apsver arī implantācijas risku cilvēka ķermenī .

 

J: Kas ir svarīgāks, ASTM A270 vai ISO 13485?

A: Abi! A270 ir paredzēts produktu standartiem, bet 13485 - kvalitātes pārvaldības sistēmām .

 

J: Kā jūs sakāt, vai piegādātājs ir īsts?

A: Jums ir jāsniedz sākotnējā garantija + trešās puses testa pārskats, un vislabāk ir doties uz rūpnīcu, lai redzētu ražošanas līniju .

 

5. Atcerieties šos 3 punktus, lai būtu drošībā

Medicīniskajam aprīkojumam jāizmanto medicīniskā līmeņa 316L, un parasto 316L nevar izmantot neatkarīgi no tā, cik lēts tas ir

ASTM A270 sertifikācijair minimālā prasība, un vislabāk ir ISO 13485

Iegādājoties, jums vajadzētu redzēt testa ziņojumu ar savām acīm, ne tikai klausieties pārdevēju lielošanos

Nākamreiz, kad iegādājaties, vienkārši iemetiet šo rokasgrāmatu piegādātājam: "Dude, es gribu šāda veida produktu, nemulsiniet mani ar parastajām caurulēm!" Es garantēju, ka neviens neuzdrošināsies jūs krāpt . Ja domājat, ka tas ir noderīgi, lūdzu, savāciet un pārsūtiet to; Varbūt tas var palīdzēt jūsu vienaudžiem izvairīties no lielām bedrēm! E -pasts:Judesteel@Juqing .pīšļi